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介入耗材柯惠液态栓塞系统
目录
产品简介
产品结构组成与材料特性
产品临床核心优势
临床适用范围与型号区分
临床操作规范与使用注意事项
灭菌储存要求
一、产品简介
介入耗材柯惠液态栓塞系统是神经介入与外周血管介入领域主流的液态栓塞耗材，依托 EVOH 高分子材料技术打造，具备优秀显影能力与可控固化特性，能够深入病灶血管实现持久闭塞，广泛用于血管畸形、富血供肿瘤的介入栓塞治疗。
二、产品结构组成与材料特性
柯惠液态栓塞系统是专为血管内介入栓塞手术研发的一次性液态栓塞器械，在数字减影透视引导下，借助微导管输送至目标病变血管，实现病灶血管持久闭塞，多年来被各级医院神经外科、介入科广泛应用。
整套系统核心成分为乙烯 - 乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）以及微粉化钽粉，配套专用注射器。乙烯 - 乙烯醇聚合物作为栓塞主体，接触血液等水溶液后，溶剂逐步弥散，材料由外向内缓慢固化，形成连续致密的栓塞团块。微粉化钽粉均匀悬浮于材料内部，保障术中全程清晰显影，便于医生实时观察栓塞剂弥散范围，精准把控注射节奏。二甲基亚砜作为专用溶剂，能够稳定溶解 EVOH 聚合物，保障栓塞剂输送阶段维持液态流动状态。
产品全部组件独立灭菌处理，栓塞剂采用高温干热灭菌，配套注射器采用环氧乙烷灭菌，全部为一次性使用，杜绝重复使用带来的感染风险。同时品牌设置多种粘度规格，不同 EVOH 浓度对应 Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34、Onyx HD-500 等型号，粘度梯度清晰，能够匹配从远端微细血管到颅内动脉瘤等不同病变。材料具备非粘附属性，不会紧密粘连微导管内壁，大幅降低导管滞留、拔管困难等术中风险，手术安全性显著提升。液态流体特性使其能够顺应迂曲、复杂的血管解剖形态，渗透至畸形血管团远端微小病灶，实现更充分的栓塞。
三、产品临床核心优势
相较于传统颗粒栓塞剂、弹簧圈等栓塞材料，柯惠液态栓塞系统拥有无ke替dai的临床优势。首先，栓塞过程可控性强，术者可间歇性暂停注射，并同步开展造影评估病灶栓塞情况，动态调整手术方案，有效避免过度栓塞或栓塞不全。其次，良好的弥散能力可深入血管畸形团内部，闭塞病灶供血微小血管，降低病变复发概率。材料固化后形成质地稳定的海绵状栓塞结构，长期维持血管闭塞效果，不易出现再通。
清晰的术中显影性能，减少手术盲操作，降低正常血管误栓塞风险。丰富的粘度产品线实现分层治疗：低粘度型号适合远端微细血管弥散，高粘度型号可有效控制返流，防止栓塞剂异位扩散。同时适配各类专用输送微导管，兼容颅内动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘、外周血管病变等多种手术场景。经过全球长期大量临床实践验证，产品性能稳定，并发症发生率可控，是神经介入栓塞治疗的标gan产品。
四、临床适用范围与型号区分
Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34 适用于外周血管、神经血管病变，主要用于动静脉畸形、富血管肿瘤的栓塞治疗；Onyx HD-500 专门针对颅内动脉瘤开展栓塞操作。覆盖脑动静脉畸形、脊髓血管畸形、硬脑膜动静脉瘘、外周动静脉瘘、富血供肿瘤术前栓塞等场景。既可以单独实施gen治性栓塞，也可作为术前辅助栓塞手段，减少外科手术术中出血量，为开放手术创造良好条件。
五、临床操作规范与使用注意事项
柯惠液态栓塞系统仅限具备介入手术资质医师，在符合标准的介入手术室使用，严格遵守神经介入操作规范。
使用前充分震荡摇匀栓塞剂，保证钽粉均匀悬浮，防止沉淀影响显影效果。
严格控制注射速率与每日 DMSO 总使用剂量，规避溶剂相关不良反应。
术前检查外包装完整性、灭菌有效期，包装破损、过期产品禁止使用。
严禁使用普通造影剂导管输送，必须匹配兼容 DMSO 的专用微导管。
存在全身严重感染、凝血功能严重障碍、目标血管通路无法建立的患者，谨慎评估手术适应症。
六、灭菌储存要求
产品需要存放于阴凉干燥、通风洁净环境，避免高温、阳光直射，防止外包装破损。远离尖锐物品挤压穿刺包装。在标准储存条件下，栓塞剂灭菌有效期 3 年，配套注射器灭菌有效期 2 年。产品开封后应当立即使用，一旦开封，不允许存放后再次使用。
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