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革新制药工艺:阿莫西林干法制粒技术的应用与优势

浏览次数:2832025/09/11  

在制药行业中,生产工艺的创新是提升药品质量、生产效率和成本控制的关键。阿莫西林作为全球最常用的抗生素之一,其制剂工艺的优化一直备受关注。近年来,干法制粒技术在阿莫西林生产中的应用逐渐崭露头角,成为行业关注的焦点。

阿莫西林(Amoxicillin)它是一种白色粉末,化学名为C16H19N3O5S,分子量为365.4,CAS号为26787-78-0。从物料特性看,阿莫西林密度约为1.54±0.1 g/cm³,水溶性为4g/L(25℃)。它作为一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,在制药领域中占有重要地位。

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这种抗生素对湿热敏感,在生产过程中需要严格控制温度条件。传统的湿法制粒需要添加粘合剂和湿润剂,并涉及干燥过程,不利于热敏性药物的生产。

干法制粒工艺无需添加液体,有效避免了水解和热降解问题,提高了产品的化学稳定性特别适用于阿莫西林这类对湿热敏感的药物,它无需添加溶剂,减少了干燥环节,显著降低了药物降解的风险。

简化生产工艺:干法制粒省去了湿法制粒中的混合、干燥等环节,缩短了生产周期,降低了设备投资和运营成本。同时,减少了废液处理环节,符合绿色环保理念。

改善颗粒性能:通过调控压力、转速等参数,干法制粒可制备出流动性好、粒度分布均匀的颗粒,有利于后续的压片或胶囊填充工艺,提高制剂的质量均一性。

增强生产灵活性:干法制粒设备占地面积小,适用于连续生产和中小批量生产,能够快速响应市场需求变化。

 我们先后与山东鲁抗医药股份合作了3套干法制粒机、与国药集团合作了共计11套干法制粒机、与山西双雁制药合作了4套干法制粒机,用于阿莫西林连续生产,均取得了显著成效,即生产效率提升30%,产品合格率从92%提高到98%以上。同时,由于避免了溶剂使用,每年减少废水排放约200吨,显著降低了环保压力。此外,颗粒的流动性改善使得压片过程的故障率大幅下降,设备利用率得到提升。我们的专业设备加上对阿莫西林物性的深度理解,构成了成功合作的基础。让我们为您量身定制解决方案,共同提升制药工艺水平。

欢迎行业同仁交流合作,共同推动制药工艺的进步! 


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